2002 年 4 月 25 日 — 美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准阿斯利康（纽约证券交易所股票代码：AZN）的新型乳腺癌药物 Faslodex（氟维司群）注射液，用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌在抗雌激素治疗（如Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬）后疾病进展的绝经后妇女中。氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂，没有已知的激动剂作用。它是唯一在Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬失败后被证明有效的雌激素受体拮抗剂。
目前，已证明肿瘤依赖激素生长的晚期乳腺癌患者可能会服用他莫昔芬等药物，通过阻断雌激素受体发挥作用，或使用芳香酶抑制剂来减少女性体内雌激素的含量。氟维司群是一种激素疗法，通过结合、阻断和降解雌激素受体发挥作用，并且不会引起通常与细胞毒性化疗相关的副作用。它每月一次肌肉注射，这可以帮助医疗保健专业人员监测依从性，也可以使某些患者的治疗更加方便。
“氟维司群为肿瘤已对他莫昔芬产生耐药性的晚期乳腺癌女性提供了一种有效的新治疗选择，”氟维司群试验首席研究员、德克萨斯州休斯敦贝勒医学院医学博士 C. Kent Osborne 说。“当我们有了像 Faslodex 这样的新药，我们现在可以将其添加到该药物序列中时，我们也许能够在更长的时间内控制乳腺癌。”
“通过不同激素疗法的序贯治疗，晚期乳腺癌的治疗得到了显着改善。氟维司群 的推出扩大了序贯治疗的选择数量，并为女性提供了一种以不同方式发挥作用的新药，”Gerard T. Kennealey 医学博士，阿斯利康肿瘤学临床研究副总裁。
FDA 的批准基于两项 III 期、随机、多中心研究（一项在北美，一项主要在欧洲）的数据，比较了每月一次注射一次的 Faslodex 250 毫克与每日 1 毫克口服 ARIMIDEX®（阿那曲唑）片剂（最常用的处方药）芳香酶抑制剂。参与试验的女性（总共 851 名患者）均为绝经后，有多种受累部位（包括肝脏和肺部），并且之前接受过一种激素治疗，几乎所有病例都接受过他莫昔芬治疗。Faslodex 的有效性是通过与选择性芳香酶抑制剂瑞宁得 (ARIMIDEX) 进行比较而确定的，通过客观缓解率和进展时间 (TTP) 来衡量。北美试验中 Faslodex 的客观缓解率为 17%，ARIMIDEX 为 17%；欧洲试验中 氟维司群的客观缓解率为 20%，ARIMIDEX 为 15%。
